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Bienvenue à Boston Scientific pour l'audit d'usine de Shenzhen Pray-Med

2026-01-16

Récemment, une équipe d'audit de Boston Life Sciences, leader mondial dans le domaine des sciences de la vie, s'est rendue à Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd.(ci-après dénommée "Pray-Med") pour effectuer une vérification spéciale d'usine de deux jours pour les fournisseursEn mettant l'accent sur les dimensions essentielles telles que le système de gestion de la qualité, le contrôle de la conformité de la production et l'intégrité des données,Cette vérification vise à évaluer de manière exhaustive la capacité de garantie de la chaîne d'approvisionnement et le niveau de conformité de Pray-Med.Le directeur général de Pray-med et la personne chargée des principaux départements, y compris la production, la qualité, laLes services de R & D ont accompagné l'audit tout au long du processus..

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Lors de la réunion de lancement de l'audit, le directeur général de Pray-med a souhaité la bienvenue chaleureusement à l'équipe d'audit de Boston Life Sciences, et a détaillé l'histoire de développement de l'entreprise,mise en page de l'activité principale, les capacités technologiques de R & D et la stratégie globale de conformité.Il a déclaré que Pray-med a toujours considéré "la conformité à la qualité comme la racine et l'innovation technologique comme l'âme" de sa philosophie de développement., en respectant strictement les normes internationales de l'industrie médicale telles que l'ISO 13485, et en établissant un système de gestion de la qualité de processus complet couvrant la R & D, la production, l'inspection et l'entreposage.Cette vérification n'est pas seulement un test de la force globale de l'entreprise, mais aussi une occasion importante pour les deux parties d'explorer conjointement le marché mondial des produits médicaux haut de gamme.

 

 

Par la suite, conformément aux normes de l'industrie et aux exigences des accords de coopération, l'équipe d'audit de Boston Life Sciences a effectué des inspections systématiques sur place et des examens de documents.Dans l'atelier de production, l'équipe d'audit est allée au fond de la zone de production propre de classe, a inspecté soigneusement le processus de production, l'état de fonctionnement de l'équipement,contrôle de l'environnement propre et autres conditions des produits de baseDans le laboratoire de contrôle de la qualité, l'équipe a effectué une inspection complète de l'étalonnage des instruments d'essai, de la traçabilité des données expérimentales, des processus de gestion des échantillons, etc.en mettant l'accent sur l'intégrité des données et la normalisation des dossiers afin de garantir que chaque résultat d'essai est traçable et vérifiable.

Au cours de la phase d'examen des documents, l'équipe d'audit a procédé à un examen détaillé des éléments essentiels tels que les documents du système de gestion de la qualité, les lignes directrices d'exploitation de la productionles dossiers de formation des employés, et le système de gestion des actions correctives et préventives (CAPA), et a évalué en profondeur les effets de la mise en œuvre de Pray- med sur la gestion de la conformité, le contrôle des risques et d' autres aspects.Les deux parties ont mené des discussions approfondies sur des sujets tels que la dynamique de mise à jour des réglementations de l'industrie médicale.L'équipe d'audit a présenté des suggestions d'optimisation ciblées basées sur les pratiques mondiales de l'industrie.et la personne concernée responsable de Pray-med a répondu une par une et a clarifié la direction de l'amélioration de suivi.

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Après une journée d'audit complet, l'équipe d'audit de Boston Life Sciences a reconnu le niveau de gestion de la conformité, la capacité de contrôle de la production et la force technique de Pray-med.La personne en charge de l'équipe d'audit a dit: "Pray-med a démontré une attitude rigoureuse et une base solide dans la construction d'un système de gestion de la qualité, le contrôle des processus de production et l'assurance de l'intégrité des données,qui répond pleinement aux normes élevées exigées par le domaine des sciences de la vie pour les fournisseursLes résultats de cette vérification sont satisfaisants et apportent un fort soutien aux deux parties pour étendre davantage les frontières de la coopération et parvenir à des résultats mutuellement bénéfiques et gagnant-gagnant".

Le directeur de la qualité de Pray-med a déclaré que l'entreprise utiliserait cet audit comme une occasion de mettre en œuvre sérieusement les suggestions d'optimisation présentées par l'équipe d'audit,Iteration continue du système de gestion de la qualité, renforcer le contrôle de la conformité de l'ensemble du processus et améliorer continuellement la qualité des produits et la stabilité de la chaîne d'approvisionnement.approfondir la collaboration dans le domaine de la R & D de produits médicaux haut de gamme et de l'expansion du marché mondial, et de fournir conjointement des solutions médicales plus sûres et plus efficaces pour les patients du monde entier.

 

La réussite de cette vérification par Boston Life Sciences confirme non seulement la compétitivité complète de Pray-med dans le domaine de la chaîne d'approvisionnement médicale,mais démontre aussi la confiance et la force de l'entreprise dans l'exploration du marché mondial haut de gammeEn tant qu'entreprise innovante dans le domaine de la technologie médicale, Pray-med adhérera toujours à la ligne de fond de la conformité, stimulera le développement avec l'innovation technologique,et travailler main dans la main avec des partenaires mondiaux de haute qualité pour construire une nouvelle écologie de haute qualité de la chaîne d'approvisionnement médical.

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Récemment, une équipe d'audit de Boston Life Sciences, leader mondial dans le domaine des sciences de la vie, s'est rendue à Shenzhen Pray-Med Technology Co., Ltd.(ci-après dénommée "Pray-Med") pour effectuer une vérification spéciale d'usine de deux jours pour les fournisseursEn mettant l'accent sur les dimensions essentielles telles que le système de gestion de la qualité, le contrôle de la conformité de la production et l'intégrité des données,Cette vérification vise à évaluer de manière exhaustive la capacité de garantie de la chaîne d'approvisionnement et le niveau de conformité de Pray-Med.Le directeur général de Pray-med et la personne chargée des principaux départements, y compris la production, la qualité, laLes services de R & D ont accompagné l'audit tout au long du processus..

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Lors de la réunion de lancement de l'audit, le directeur général de Pray-med a souhaité la bienvenue chaleureusement à l'équipe d'audit de Boston Life Sciences, et a détaillé l'histoire de développement de l'entreprise,mise en page de l'activité principale, les capacités technologiques de R & D et la stratégie globale de conformité.Il a déclaré que Pray-med a toujours considéré "la conformité à la qualité comme la racine et l'innovation technologique comme l'âme" de sa philosophie de développement., en respectant strictement les normes internationales de l'industrie médicale telles que l'ISO 13485, et en établissant un système de gestion de la qualité de processus complet couvrant la R & D, la production, l'inspection et l'entreposage.Cette vérification n'est pas seulement un test de la force globale de l'entreprise, mais aussi une occasion importante pour les deux parties d'explorer conjointement le marché mondial des produits médicaux haut de gamme.

 

 

Par la suite, conformément aux normes de l'industrie et aux exigences des accords de coopération, l'équipe d'audit de Boston Life Sciences a effectué des inspections systématiques sur place et des examens de documents.Dans l'atelier de production, l'équipe d'audit est allée au fond de la zone de production propre de classe, a inspecté soigneusement le processus de production, l'état de fonctionnement de l'équipement,contrôle de l'environnement propre et autres conditions des produits de baseDans le laboratoire de contrôle de la qualité, l'équipe a effectué une inspection complète de l'étalonnage des instruments d'essai, de la traçabilité des données expérimentales, des processus de gestion des échantillons, etc.en mettant l'accent sur l'intégrité des données et la normalisation des dossiers afin de garantir que chaque résultat d'essai est traçable et vérifiable.

Au cours de la phase d'examen des documents, l'équipe d'audit a procédé à un examen détaillé des éléments essentiels tels que les documents du système de gestion de la qualité, les lignes directrices d'exploitation de la productionles dossiers de formation des employés, et le système de gestion des actions correctives et préventives (CAPA), et a évalué en profondeur les effets de la mise en œuvre de Pray- med sur la gestion de la conformité, le contrôle des risques et d' autres aspects.Les deux parties ont mené des discussions approfondies sur des sujets tels que la dynamique de mise à jour des réglementations de l'industrie médicale.L'équipe d'audit a présenté des suggestions d'optimisation ciblées basées sur les pratiques mondiales de l'industrie.et la personne concernée responsable de Pray-med a répondu une par une et a clarifié la direction de l'amélioration de suivi.

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Après une journée d'audit complet, l'équipe d'audit de Boston Life Sciences a reconnu le niveau de gestion de la conformité, la capacité de contrôle de la production et la force technique de Pray-med.La personne en charge de l'équipe d'audit a dit: "Pray-med a démontré une attitude rigoureuse et une base solide dans la construction d'un système de gestion de la qualité, le contrôle des processus de production et l'assurance de l'intégrité des données,qui répond pleinement aux normes élevées exigées par le domaine des sciences de la vie pour les fournisseursLes résultats de cette vérification sont satisfaisants et apportent un fort soutien aux deux parties pour étendre davantage les frontières de la coopération et parvenir à des résultats mutuellement bénéfiques et gagnant-gagnant".

Le directeur de la qualité de Pray-med a déclaré que l'entreprise utiliserait cet audit comme une occasion de mettre en œuvre sérieusement les suggestions d'optimisation présentées par l'équipe d'audit,Iteration continue du système de gestion de la qualité, renforcer le contrôle de la conformité de l'ensemble du processus et améliorer continuellement la qualité des produits et la stabilité de la chaîne d'approvisionnement.approfondir la collaboration dans le domaine de la R & D de produits médicaux haut de gamme et de l'expansion du marché mondial, et de fournir conjointement des solutions médicales plus sûres et plus efficaces pour les patients du monde entier.

 

La réussite de cette vérification par Boston Life Sciences confirme non seulement la compétitivité complète de Pray-med dans le domaine de la chaîne d'approvisionnement médicale,mais démontre aussi la confiance et la force de l'entreprise dans l'exploration du marché mondial haut de gammeEn tant qu'entreprise innovante dans le domaine de la technologie médicale, Pray-med adhérera toujours à la ligne de fond de la conformité, stimulera le développement avec l'innovation technologique,et travailler main dans la main avec des partenaires mondiaux de haute qualité pour construire une nouvelle écologie de haute qualité de la chaîne d'approvisionnement médical.