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FDA : Limitations des oxymètres d'impulsion, risque d'erreur dans certains cas

2022-10-27

Dernières nouvelles de l'entreprise FDA : Limitations des oxymètres d'impulsion, risque d'erreur dans certains cas

Basé selon le principe de technologie des sondes et d'essai de l'oxygène de sang, quelques situations spécifiques affecteront la lecture des erreurs de saturation et de cause de l'oxygène de sang. Au lieu d'un oxymètre médical, il peut y avoir plus de misreadings dus à la technologie des sondes inégale de l'oxygène de sang et à l'opération non professionnelle de l'utilisateur. Les États-Unis Food and Drug Administration ont récemment signé un avis de sécurité pour informer les praticiens de soins de santé et le public que l'impulsion oximetry est limitée et inexacte dans certaines circonstances.

 

La pandémie COVID-19 a mené à la plus grande utilisation des oxymètres d'impulsion. Une étude éditée dans New England Journal de médecine a fin 2020 suggéré que le dispositif puisse être moins précis dans les personnes avec la peau hyperpigmented. Bien que dans la plupart des cas ces mesures inexactes puissent être de peu d'importance clinique, ces surveillance toujours inexacte comporter le risque de manquer l'hypoxie. FDA note qu'il est important de comprendre les limitations de l'impulsion oximetry et comment calculer et interpréter l'exactitude.

 

Ce bulletin de renseignements de sécurité inclut plusieurs recommandations pour des praticiens de soins de santé, y compris se rendre compte qu'un grand choix de facteurs puissent affecter l'exactitude des lectures oximetry d'impulsion, telles que la pigmentation de peau, la circulation pauvre, l'épaisseur de la peau, la température de peau, le tabac actuel d'utilisation et le vernis à ongles. Consultez le label de dispositif ou le site Web du fabricant pour l'exactitude d'une marque spécifique d'oxymètre d'impulsion et d'oxymètre, en tant que différentes marques et capteurs peut avoir différents niveaux d'exactitude. Selon l'avis, les oxymètres d'impulsion sont moins précis quand la saturation de l'oxygène de sang est en-dessous de 80 pour cent.

 

Les membres du personnel soignant devraient considérer des facteurs affectant l'exactitude à l'aide des oxymètres d'impulsion pour des décisions de diagnostic et de traitement. Les déclarer de communication de sécurité de FDA qui palpitent des lectures d'oxymètre devraient être employés comme évaluation de saturation de l'oxygène et, dans la mesure du possible, des décisions de diagnostic et de traitement devraient être basés sur des tendances dans des lectures d'oxymètre d'impulsion au fil du temps, plutôt que les seuils absolus. FDA a également noté qu'il passe en revue seulement les oxymètres médicaux d'impulsion pour l'exactitude, oxymètres non-non médicaux pour des buts de santé générale ou d'exercice/aviation.

 

Le bulletin d'information de sécurité fournit également le conseil pour les patients et les travailleurs sociaux qui surveillent leur état à la maison, incluant comment prendre des lectures, comment les interpréter et quand contacter un membre du personnel soignant.

 

Pour les lectures oximetry de la meilleure impulsion, FDA recommande de suivre les instructions du fabricant de produit. En plaçant l'oxymètre d'impulsion, assurez-vous que vos mains sont chaudes, décontracté, exempt du vernis à ongles et que vos doigts sont au-dessous de votre coeur. En outre, gardez toujours votre corps et particulièrement ne déplacez pas l'oxymètre d'impulsion pour assurer les lectures précises. Enregistrez le niveau de l'oxygène quand la lecture montre un nombre régulier et la date et l'heure de la lecture de dépister des changements des lectures et de dire votre docteur.

 

Quand les lectures, les patients et les travailleurs sociaux de enregistrement devraient dont se rendre compte nous pouvons avoir besoin pour contacter nos médecins quand les niveaux de l'oxygène de sang sont inférieurs à des mesures précédentes ou graduellement diminuent au fil du temps. Bien que quelques patients présentant les niveaux à faible teneur en oxygène puissent n'avoir aucun symptôme, FDA pousse des patients surveillant la saturation de l'oxygène à la maison pour se rendre compte des symptômes suivants des niveaux à faible teneur en oxygène :

 

Couleur peu commune de visage, de lèvres ou de clous.

 

manque du souffle, difficulté respirant, ou une toux de détérioration ;

 

agité et inconfortable ;

 

douleur thoracique et battement de coeur rapide

 

FDA note que les produits au comptant qui peuvent être achetés dans les magasins ou ne sont pas prévus en ligne pour des buts médicaux. Selon les communications de sécurité, FDA est commis à la continuation pour évaluer la sécurité, l'efficacité et la disponibilité des dispositifs médicaux, particulièrement ceux dans une plus grande demande pendant la pandémie COVID-19. Actuellement, FDA évalue la littérature éditée sur les divers facteurs qui peuvent affecter pour palpiter les lectures et la représentation oximetry, avec un foyer sur la littérature qui doit moins précis peler la pigmentation. Basé sur ces nouveaux résultats, FDA peut réévaluer le document oximetry de conseils d'impulsion.

 

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